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ファイザー、ワクチン接種後の心臓の炎症に関する試験結果の提出期限を過ぎる
2023年1月13日
ファイザーは、2021年8月にFDAが注射を承認した後、米国・食品医薬品局（FDA）からワクチンに関する複数の研究を行うよう求められていましたが、規制当局は、この研究がなければ、「心筋炎と心膜炎」、すなわち心臓炎症と関連疾患の既知の深刻なリスクを評価するのに十分なデータがないと判断したためです。
また、規制当局は、典型的な症状を伴わない潜在的な心筋炎のリスクも懸念していました。
FDAはファイザー社に対し、6つの試験を実施し、その完了と最終結果の報告について様々な期限を設けるよう指示しました。最初の最終期限は、2022年12月31日に到来した。
ファイザーは、16歳から30歳の人を対象に、ファイザーのワクチンの3回目の投与（ブースターショット）後の不顕性心筋炎の発生率を評価する研究の報告書を提出するよう求められたのである。
ファイザー社が期限を守ったかどうかは不明だ。同社とFDAはコメントの要請に応じず、期限を過ぎてからどちらも試験やその結果についての情報を発表していない。
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