https://tantotempo.hatenablog.com/entry/2024/05/04/090300
By Yuhong Dong, M.D., Ph.D.
イベルメクチンの試験が失敗に終わる理由
４月10日のThe Epoch Timesに、医学博士のYuhong Dongという人の書いた「How Ivermectin Trials Were Designed to Fail（イベルメクチンの試験はいかにして失敗するように設計されたか）」という記事が載った。それを簡単にまとめると、下記のようになる。
不適切な投与
ランダム化臨床試験（RCT）においては、不適切な投与が行われたためイベルメクチンに効果がないと判断された。
統計的な失敗
臨床試験の結果が明確な効果を示しても、有効性の統計的定義によって結論は効果がないとされることがある。
選択バイアス
医師を含む多くの人は、介入研究、特にRCTには多くのバイアスがありやすく、選択バイアスは最も重要なバイアスの1つであることに気づいていない可能性がある。予想されるグループ割り当てのために潜在的に適格な個人を除外すると、選択バイアスにつながる可能性がある。
しかし、なぜイベルメクチンはこれらの臨床試験でこれほど不公平に扱われたのだろうか？
それは簡単なことだ。
RCTが大手製薬会社によって後援される場合、研究機関は通常、製薬会社によって雇用または資金提供される。富が倫理と競合することが多い世界では、金融の誘惑に抵抗し、道徳的原則に忠実であり続けることができる人がどれだけいるだろうか？
試験は望ましい結果を実証するために実施される。言い換えれば「自分が見つけたいものが示されなければ、試験をやるな」ということだ。
イベルメクチンの驚くべき効果
が、しかし、本ブログでこの記事を取り上げた理由は、別にある。
それはDong博士が掘り下げたイベルメクチンの効果が、今さらながら驚くべきものであったからだ。それと、やはり正しい飲み方をしないとせっかくの効果が薄れてしまうからでもある。この記事には適切な用法が書かれている。
博士が掘り下げたイベルメクチンの効果
多くの前臨床試験により、イベルメクチンは、ウイルス感染に対する最初の影響から、ウイルスが体内で引き起こす病理学的変化まで、COVID-19に幅広い影響を与えることがわかっている。
イベルメクチンは、細胞内のSARS-CoV-2の付着、拡散、複製のライフサイクル全体を阻害する。
さらに、イベルメクチンには抗炎症作用と臓器保護作用があり、COVID関連の重篤な肺障害や急性呼吸窮迫症候群、心臓関連の合併症、血栓から保護する可能性がある。
イベルメクチンは、パクスロビド、モルヌピラビル、レムデシビルなど、ウイルスを標的とするだけで抗炎症作用や臓器保護作用がない他の薬の承認されている抗ウイルス効果を上回っている。モノクローナル抗体は、各変異体に特異的に構築する必要があり、非常に高価だ。
多くの医師は、イベルメクチンが患者にプラスの効果をもたらすことを観察している。ブラジルで88,000人以上の患者を対象に実施された観察研究では、イベルメクチンは非使用者と比較して感染率、死亡率、入院率をそれぞれ49%、92%、100%低下させることが示された。
服用方法
FLCCCのガイドラインでは、曝露直後に毎日 0.4 mg/kg のイベルメクチンを服用することを推奨している。累積用量が200mgを超えると、COVID-19に感染するリスクはほぼゼロであることが示されている。
イベルメクチンは、空腹時ではなく食事と一緒に摂取した場合の方がバイオアベイラビリティ（服用した薬のうちどれだけ体の中に入って利用されたか）が2.6倍高いため、食品と一緒に投与する必要がある。
メルクの添付文書(2022年5月改訂)もこれを支持し「高脂肪食の後に30mgのイベルメクチンを投与すると、空腹時に30mgのイベルメクチンを投与した場合と比較して、バイオアベイラビリティが約2.5倍に増加した」と述べている。
FLCCCのガイドラインでは、イベルメクチンを「吸収を高めるために食事と一緒に、または食事の直後に」服用することも推奨している。
したがって、人が空腹時に用量を服用した場合、推奨用量の40%しか摂取していないことになる。体重が多い人の場合、過少投与の影響はさらに大きくなる可能性がある。
一貫して有効性を示すイベルメクチン
イベルメクチンが置かれた状況はこのようなものであるにもかかわらず、世界中の医師がイベルメクチンを使用して患者を助け、貴重なデータを収集している。
ウェブサイト c19ivm.orgには、COVID-19の治療におけるイベルメクチンの一貫した有効性を証明する102の臨床試験のデータをまとめている。また、デザイン上の欠陥が認められた4件のRCTなど、イベルメクチンについて否定的な結論を下した研究も含まれている。
分析の開始以来、イベルメクチンは一貫して有効性を示している。このメタ分析は、適格なすべてのイベルメクチン研究の徹底的かつ透明性のあるリアルタイム分析を提供している。
これらの試験は、29カ国の1,139人の医師または科学者によって実施され、142,307人の患者が参加した。全研究のうち、86件が128,787人の患者を対象とした査読を受け、49件が16,847人の患者を対象としたランダム化比較試験（RCT）であった。
比較群の研究では、イベルメクチンはCOVID-19感染のリスクを81%、死亡率を49%、ICU入室を35%、人工呼吸器の使用を29%、入院を34%減少させることが示された。
対照群と比較して、感染前の予防策としてイベルメクチンを使用するとCOVID-19の最も重篤な臨床転帰が85%減少した。
COVID-19の初期段階で使用すると、イベルメクチンは病気の重症度を62%低下させ、後期に使用すると、臨床的重症度を39%低下させた。臨床的重症度は、死亡、換気、疾患の進行、または入院によって測定される。
まとめ
COVID-19の治療におけるイベルメクチンの有効性を示す査読済みの研究は、説明なしに撤回され、医師は真実を話したために悪者扱いされ、検閲され、晒されてきた。
NIHのウェブサイトには、COVID-19の治療におけるイベルメクチンの使用に反対する推奨を正当化するために、デザイン上の欠陥（または詐欺の可能性がある）があることが判明したRCTのみが掲載されている。
ニューヨーク・タイムズやCNNなどのレガシーメディアは、イベルメクチンの効果を正確に表現できない不完全で不適切に解釈された試験を報じた。
法的にも医学的にも、イベルメクチンは他の疾患に対してすでにFDA、厚労省によって承認されているため、COVID-19を治療するために適応外で処方することができる。実際にはそれが難しくても、日本では並行輸入で入手することができる。
イベルメクチンには、Covid-19の治療だけではない実に広範囲の効能がある。詳しいことは服用者の体験談を読むのが一番いいだろう。
私が知っている限りでは、最も多くの体験談が寄せられているのはXの「ヒカル イベルメクチン服用体験」さんのアカウント（@hikaru1032）だ。
あとは、大村智博士著・編集の「イベルメクチン」を読んでみるのもいいだろう。
みんな、生き延びよう！
そして健康な毎日を、幸せな人生を送ろう！